启控咨询于2018年在西安成立办事处,启控咨询经国家工商局批准,专业从事计量认证指导(cma认证指导)、检测校准国家实验室认可(cnas认可)、司法鉴定/法庭科学机构认可(cnas)、生物安全实验室认可(cnas)、医学实验室认(cnas)、检验机构国家认可(cnas)等资质的认证、认可指导咨询事务。
通过实验室的认可,可以提高实验室的质量管理水平,减少可能出现的质量风险和实验室的责任,平衡实验室与患者之间的利益,提高社会对认可实验室的信任度。15189其实质是实验室检验/校准质量风险的控制要求。严格持久地按照要求去做,实验室的检验/校准质量就得到了保证,从而提升贵单位形象,扩大检验份额,提高实验室的依赖度。
通过实验室的认可,可以不断提高实验室的信誉,增强患者及医务人员对实验室的信任。医疗单位通过了9000质量体系评审,这仅是证明医疗过程得到了保证,而并不证明最终检验结果的合格。而经过15189认可的实验室通过其完善的管理,能够向患者以及医护人员提供准确的检验结果。
通过实验的认可,可以消除国际交流中的技术壁垒,互认检测结果。我国认可的实验室出具的检验/校准数据能够得到国际社会的承认,表明实验室具备了按国际认可准则开展检测的技术能力,在认可范围内使用“中国实验室国家认可”标志列入《国家认可实验室目录》,提高知名度。促进国内实验室与国际接轨,促进国际间的交流。
按照认可机构的相关要求,填写申请书和附表,全面描述实验室的检测、校准能力,以及提供证明其能力的依据。这项工作复杂,大约需要1个月时间完成。这段时间是实验室管理层学习15189,真正理解和掌握标准的机会。以质量手册为依据,将实际工作过程形成文件,制订程序(plan) ;运行程序(do) ,发现实际状况与程序不符合(check) ,不符合项越多,进步越快,理会越深入;采取纠正措施,解决不合适的地方(action),进行跟踪审核等。如此反复,实验室把注意力投入体系和技术能力建设,才发现6个月时间太短了,要学习的东西太多了。只有如此,实验室才能了解到标准的精髓,真正掌握标准,才能将标准为我所用,全面提高实验室的管理水平和技术能力,做到与国际接轨。
西安启控企业管理咨询有限公司
18909247906