启控咨询依据《中华人民共和国计量法》、《检验检测机构资质认定评审准则》、iso/iec17025《检测和校准实验室能力的通用要求》等标准开展各类实验室认可指导咨询工作,并按照iso国际标准化组织认证/认可活动的规范性文件和国际惯例从事认证/认可指导咨询及相关活动。
认可是“由权威机构对某一机构或人员有能力完成特定任务作出正式承认的程序”。在《合格评定-对认可合格评定机构的认可机构的通用要求》中对认可给出了最新的定义:“正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作的能力的第三方证明”。也就是说获得认可资格,即证明机构的质量体系运行有效和技术能力满足要求,而且机构出具的测试结果是可靠的。在这里,权威机构是指中国国家实验室认可委员会,我们的实验室也就是申请认可的机构。
质量体系建立阶段,在这个阶段,实验室初步建立质量体系。在此阶段,实验室管理层指定技术负责人、质量负责人和联系人,组织相关人员培训,包括派人员出去学习或者请认可专家来本机构进行讲课,在技术能力建设上,购买仪器和设备,进行量值溯源。将实验室运行状况文字化,形成文件,制订质量手册和程序文件。对有些方法、仪器设备使用编写作业指导书,形成下一层次的文件。这样,初步建立了质量体系。体系建立后,试运行,进行一次内部评审,将内审结果作为输出,进行一次全要素的管理评审,以评价质量体系的有效性。对内审和管理评审的结果,按照pdca的工作思路,即p(plan)计划、d(do)执行、(check)检查和a(action)实施改进,以便对质量体系不断完善和持续改进。这段时间一般长于6个月。
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